La neumon\u00eda es un tipo de infecci\u00f3n respiratoria aguda<\/strong> que afecta a los pulmones, limitando la absorci\u00f3n de ox\u00edgeno<\/strong> y es la principal causa “individual de mortalidad infantil en todo el mundo”,<\/strong> seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), que advirti\u00f3 que esta enfermedad es la causante del 22% de las muertes de chicos de entre 1 y 5 a\u00f1os<\/strong> a nivel global.<\/p>\n\n\n\n En este marco, la Anmat autoriz\u00f3 el uso de la vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada 20 valente<\/strong> (VCN20V) del laboratorio Pfizer una nueva inmunizaci\u00f3n que ofrece protecci\u00f3n contra los mismos 13 serotipos<\/strong> incluidos en la vacuna anterior, la (VCN13V) y suma 7 nuevos serotipos que se han asociado con altas tasas de letalidad, resistencia a los antibi\u00f3ticos y\/o meningitis.<\/strong><\/p>\n\n\n\n “Esta vacuna da protecci\u00f3n contra 20 serotipos,<\/strong> lo que hace que mejore de forma significativa la cobertura contra la neumon\u00eda y la enfermedad invasiva por neumococo,<\/strong> en donde el neumococo llega a trav\u00e9s de la sangre a cualquier tejido del organismo<\/strong> como por ejemplo las meninges, generando meningitis neumoc\u00f3cica”<\/strong>, asegur\u00f3 Miriam Rozenek, m\u00e9dica Infect\u00f3loga y Geriatra, miembro de la Comisi\u00f3n de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectolog\u00eda (SADI).<\/p>\n\n\n\n El neumococo es una bacteria que puede producir diversas infecciones<\/strong> que, en general, cursan con cuadros leves, pero que en algunos casos pueden llegar a ser graves e inclusive mortales<\/strong> como por ejemplo infecciones como otitis media, neumon\u00eda, meningitis y bacteriemia<\/strong> (infecci\u00f3n generalizada).<\/p>\n\n\n\n La nueva vacuna tiene como finalidad proteger a ni\u00f1os y adultos contra 20 serotipos de neumon\u00eda producida por neumococo<\/p>\n\n\n\n “Sabemos que la enfermedad invasiva por\u00a0neumococo afecta fundamentalmente los extremos de la vida<\/strong>: los ni\u00f1os muy peque\u00f1os y las personas mayores. En ambos, no s\u00f3lo\u00a0puede producir enfermedad aguda,<\/strong>\u00a0sino que tambi\u00e9n puede generar\u00a0complicaciones a mediano y largo plazo”,<\/strong>\u00a0explic\u00f3 Rozenek.<\/p>\n\n\n\n “Por eso – consider\u00f3- que la prevenci\u00f3n en ni\u00f1os, adultos con condiciones de riesgo,<\/strong> as\u00ed como en adultos mayores (de 65 a\u00f1os o m\u00e1s) es absolutamente importante”.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Los estudios de la vacuna conjugada 20 valente precisaron que la misma “es segura y bien tolerada, con inmunogenicidad<\/strong> comparable a la de la vacuna conjugada 13 valente en adultos y en ni\u00f1os peque\u00f1os”, su seguridad y tolerabilidad “fue aceptable<\/strong> y similar a la de la vacuna conjugada 13 valente y fue bien tolerada e inmunog\u00e9nica en adultos de 65 a\u00f1os de edad<\/strong> previamente vacunados con diferentes reg\u00edmenes de vacuna antineumoc\u00f3cica”, advirti\u00f3 el laboratorio a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n\n\n\n En adultos, en tanto, su autorizaci\u00f3n se bas\u00f3 en la evidencia de un programa de estudios cl\u00ednicos<\/strong> que incluy\u00f3 ensayos de fase 1 y 2, y tres ensayos de fase 3 que demostraron la seguridad e inmunogenicidad,<\/strong> “en total, m\u00e1s de 5.500 individuos mayores de 18 a\u00f1os participaron en los tres ensayos de Fase 3, incluidos adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s”.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n se incluyeron personas con afecciones m\u00e9dicas cr\u00f3nicas estables,<\/strong> adultos que nunca hab\u00edan recibido la vacuna neumoc\u00f3cica y otros con antecedentes de vacunaci\u00f3n neumoc\u00f3cica<\/strong> previa.<\/p>\n\n\n\n La nueva vacuna tiene como finalidad proteger a ni\u00f1os y adultos contra 20 serotipos de neumon\u00eda producida por neumococo<\/p>\n\n\n\n Mientras que su aprobaci\u00f3n en la poblaci\u00f3n infantil estuvo respaldada por estudios de fase 3<\/strong> que involucraron a m\u00e1s de 5 mil ni\u00f1os y que demostraron su seguridad e inmunogenicidad.<\/strong><\/p>\n\n\n\n En cuanto a los efectos secundarios m\u00e1s comunes<\/strong> reportados en la vacuna VCN Valente fueron “dolor e hinchaz\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor muscular, fatiga y dolor de cabeza”.<\/strong><\/p>\n\n\n\n “Es importante destacar que\u00a0las vacunas son seguras y efectivas,<\/strong>\u00a0y constituyen una herramienta fundamental para\u00a0evitar la aparici\u00f3n de enfermedades potencialmente graves,<\/strong>\u00a0como es el caso de las producidas por el neumococo. Representan una estrategia fundamental para\u00a0proteger a la poblaci\u00f3n de todas aquellas enfermedades<\/strong>\u00a0inmunoprevenibles”, apunt\u00f3 Rozenek.<\/p>\n\n\n\n El prospecto aprobado por Anmat “recomienda que la administraci\u00f3n de la vacuna antineumoc\u00f3cica 20 valente<\/strong> en individuos de 18 a\u00f1os de edad y mayores sea de una dosis \u00fanica, <\/strong>mientras que, como estrategia de protecci\u00f3n pedi\u00e1trica individual, sugiere un esquema de 3 dosis m\u00e1s un refuerzo<\/strong>: la primera dosis se puede administrar a las 6 semanas de edad, las otras 2 dosis con un intervalo de al menos 4 semanas entre cada una y el refuerzo entre los 11 y los 15 meses de edad”, detall\u00f3 la comunicaci\u00f3n de la firma.<\/p>\n\n\n\n La nueva vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada 20 valente<\/strong> ya cuenta con la aprobaci\u00f3n por parte de las autoridades regulatorias de los Estados Unidos<\/strong> (FDA, Food and Drug Administration) tanto para adultos como para ni\u00f1os y ni\u00f1as y de Europa<\/strong> (EMA, European Medicines Agency) para adultos.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El uso de la primera vacuna antineumoc\u00f3cica para proteger a ni\u00f1os y adultos contra 20 serotipos de neumon\u00eda producida por neumococo fue aprobada por la ANMAT. 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