{"id":11117,"date":"2022-10-14T08:33:30","date_gmt":"2022-10-14T11:33:30","guid":{"rendered":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/?p=11117"},"modified":"2022-10-14T08:33:34","modified_gmt":"2022-10-14T11:33:34","slug":"pfizer-anuncio-los-primeros-resultados-de-su-vacuna-bivalente-ante-omicron","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/internacionales\/pfizer-anuncio-los-primeros-resultados-de-su-vacuna-bivalente-ante-omicron\/","title":{"rendered":"Pfizer anunci\u00f3 los primeros resultados de su vacuna bivalente ante \u00d3micron<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n

Se trata de datos preliminares, los cuales fueron difundidos en un comunicado de prensa. Para evaluar la respuesta de esta inmunizaci\u00f3n ante la BA.4 y la BA.5, se efectu\u00f3 un estudio en personas mayores de 18 a\u00f1os<\/p>\n\n\n\n

A medida que \u00d3micron <\/strong>avanzaba en el mundo <\/strong>y nuevas olas de contagio<\/strong> se suced\u00edan. Es por eso que surgi\u00f3 la necesidad de buscar una vacuna <\/strong>que atacara a las versiones m\u00e1s contagiosas <\/strong>de esta variante. En este sentido, Pfizer-BioNTech<\/strong> decidi\u00f3 generar una inmunizaci\u00f3n bivalente<\/strong>, que provocara una respuesta inmune ante estas mutaciones<\/strong>, pero que tambi\u00e9n respondiera al denominado \u201cvirus ancestral<\/strong>\u201d, es decir al surgido en Wuhan<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Mucho se especul\u00f3 sobre c\u00f3mo se comportar\u00eda esta nueva vacuna<\/strong>, ya que fue autorizada por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA<\/strong>, por sus siglas en ingl\u00e9s) con datos sobre eficacia <\/strong>y seguridad <\/strong>obtenidos tras realizar estudios en animales. Incluso, expertos se hab\u00edan expresado tanto de forma positiva como negativa. Ahora, fue Pfizer <\/strong>quien anunci\u00f3 \u201cdatos preliminares positivos <\/strong>del ensayo cl\u00ednico del refuerzo bivalente <\/strong>adaptado \u00d3micron BA.4\/BA.5<\/strong> en personas mayores de 18 a\u00f1os\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Mediante un comunicado de prensa, la compa\u00f1\u00eda norteamericana se\u00f1al\u00f3 que 80 voluntarios<\/strong>, que fueron divididos en dos grupos de 40 dependiendo de la edad (entre 18 y 55 a\u00f1os<\/strong>, y mayores de 55<\/strong>), mostraron que, a 7 d\u00edas de la inoculaci\u00f3n, presentaban \u201cun aumento sustancial en la respuesta de anticuerpos<\/strong> neutralizantes ante \u00d3micron BA.4 y BA.5, arriba de los niveles previos al refuerzo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

En ese tono, aseguraron que \u201clos datos sugieren que se prev\u00e9 que el refuerzo bivalente adaptado de \u00d3micron BA.4 y BA.5 brinde una mejor protecci\u00f3n contra los sublinajes \u00d3micron BA.4\/BA.5<\/strong> que la vacuna original en adultos j\u00f3venes y mayores\u201d, seg\u00fan consigna Time<\/em>. Estos datos son el denominado corte preliminar del ensayo de fase I\/II\/III<\/strong> para esta inmunizaci\u00f3n que involucra a m\u00e1s de 900 personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s<\/strong>, los cuales fueron inoculados con dos dosis diferentes: 30 mcg o 60 mcg.<\/p>\n\n\n\n

\u201cDesde los primeros d\u00edas de la pandemia, nos hemos esforzado por compartir de manera transparente los datos sobre nuestras vacunas contra el COVID-19 en inter\u00e9s de la salud p\u00fablica\u201d, afirm\u00f3 el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla<\/strong>, en el documento difundido por la empresa. Al tiempo que adelant\u00f3: \u201cSi bien esperamos datos <\/strong>de respuesta inmunitaria m\u00e1s maduros<\/strong> del ensayo cl\u00ednico de nuestra vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4\/BA.5 en las pr\u00f3ximas semanas, nos complace ver respuestas alentadoras<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

El ejecutivo destac\u00f3, adem\u00e1s, que \u201cestos primeros datos sugieren que se prev\u00e9 que nuestra vacuna bivalente brinde una mejor protecci\u00f3n contra las variantes que circulan actualmente<\/strong> que la vacuna original y potencialmente ayude a frenar futuros aumentos repentinos de casos este invierno\u201d. Por su parte, el Profesor Ugur Sahin<\/strong>, MD, CEO y cofundador de BioNTech, agreg\u00f3: \u201cEstas conclusiones preliminares son consistentes con nuestros datos precl\u00ednicos\u201d, siendo que \u201cel predominio actual de BA.4\/BA.5 y sublinajes relacionados subrayan la importancia de nuestro enfoque basado en datos y ciencia para desarrollar una vacuna que se adapte a estas cepas predominantes<\/strong> del virus y que est\u00e9 disponible de manera oportuna\u201d.<\/p>\n\n\n\n

C\u00f3mo se obtuvo Pfizer estos datos preliminares<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el comunicado, Pfizer tambi\u00e9n dio detalles de c\u00f3mo se obtuvieron los datos que respaldan sus argumentaciones. En ese sentido, se\u00f1alaron que \u201cse recogieron sueros <\/strong>7 d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis de refuerzo (de versiones originales) <\/strong>de participantes mayores de 55 a\u00f1os (40 participantes) y se compararon <\/strong>con sueros 7 d\u00edas despu\u00e9s de 40 participantes mayores de 55 a\u00f1os que hab\u00edan recibido tres dosis previas<\/strong>\u201d de la versi\u00f3n original<\/strong> y un segundo refuerzo bivalente<\/strong> adaptado \u00d3micron BA.4\/BA.5. Lo mismo realizaron con los voluntarios de 18 a 55 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEl tiempo entre la tercera y la cuarta dosis<\/strong> para los receptores de la vacuna bivalente fue de aproximadamente 11 meses<\/strong> en comparaci\u00f3n con aproximadamente 6 meses para la vacuna original. A pesar de esta diferencia, los t\u00edtulos de anticuerpos neutralizantes iniciales fueron generalmente similares entre los grupos\u201d, advierte el documento. Mientras que, en paralelo, adelanta que \u201cen las pr\u00f3ximas semanas se esperan datos adicionales<\/strong> que midan las respuestas un mes despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna de refuerzo<\/strong>\u201d, los cuales se \u201cutilizar\u00e1n para respaldar la posible licencia completa<\/strong> y el registro global de la vacuna COVID-19 bivalente\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, la farmac\u00e9utica norteamericana se\u00f1al\u00f3 que \u201chan iniciado un ensayo similar de fase I\/II\/III que investiga la vacuna bivalente<\/strong> adaptada \u00d3micron BA.4\/BA.5 entre ni\u00f1os de 6 meses a 11 a\u00f1os de edad<\/strong>\u201d, siendo que las \u201ccomparaciones <\/strong>para respaldar la posible licencia completa y los registros a nivel mundial se realizar\u00e1n con un grupo de control que previamente recibi\u00f3 una cuarta dosis con la vacuna original<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Vale destacar que, pese a que a\u00fan resta conocer los resultados finales y un detalle m\u00e1s profundo sobre cu\u00e1les son los datos que permiten esta posici\u00f3n, lo cierto es que detectar estas mejoras en la respuesta inmune son alentadoras<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Cu\u00e1l es la opini\u00f3n de los expertos sobre estas vacunas bivalentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Una de las primeras naciones en dar luz verde a estas nuevas vacunas fue el Reino Unido<\/strong>, a mediados de agosto<\/strong> de 2022<\/strong>, y a trav\u00e9s de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA<\/strong>, por sus siglas en ingl\u00e9s). \u201cLas vacunas bivalentes nos est\u00e1n ayudando a enfrentar el desaf\u00edo de un virus en constante evoluci\u00f3n, para ayudar a proteger a las personas<\/strong> contra las variantes del COVD-19\u2033, afirm\u00f3 June Raine<\/strong>, directora ejecutiva de la MHRA, tras la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u201cSe sabe que la tasa de efectividad de las vacunas frente a las nuevas variantes es baja<\/strong>, pero tambi\u00e9n se sabe que evitan las complicaciones, pero esto, en los mayores de 60, reci\u00e9n ocurre despu\u00e9s de la tercera o la cuarta dosis\u201d, hab\u00eda se\u00f1alado a Infobae <\/strong>el m\u00e9dico infect\u00f3logo Roberto Debbag <\/strong>(MN 60253). En ese sentido, el experto se\u00f1al\u00f3: \u201cNo hay duda en el mundo que la soluci\u00f3n a la pandemia vendr\u00e1 de la mano de las vacunas de segunda generaci\u00f3n<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

En opini\u00f3n de Debbag, al igual que la de sus colegas, estas nuevas inmunizaciones<\/strong> brindar\u00e1n una nueva protecci\u00f3n <\/strong>ante estas variantes m\u00e1s contagiosas. \u201cLo que est\u00e1n haciendo los laboratorios que tienen vacunas de ARN mensajero es combinar el ARN de la vacuna cl\u00e1sica con la variante \u00d3micron para producir una vacuna bivalente\u201d, detall\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

La m\u00e9dica pat\u00f3loga pedi\u00e1trica argentina Marta Cohen<\/strong>, en momentos en que estas nuevas inmunizaciones fueron avaladas por el ente regulador brit\u00e1nico, advirti\u00f3 que estas vacunas \u201caseguran una eficacia que permitir\u00eda armarnos<\/strong>, y esa es la palabra que utilizan, usar una armadura contra el virus que permitir\u00eda recibir una vacuna anualmente y no cada tan pocos meses como ocurre ahora\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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