{"id":18336,"date":"2022-11-09T17:28:20","date_gmt":"2022-11-09T20:28:20","guid":{"rendered":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/?p=18336"},"modified":"2022-11-09T17:28:25","modified_gmt":"2022-11-09T20:28:25","slug":"comenzo-la-fase-2-del-estudio-para-tratar-el-sindrome-uremico-hemolitico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/informacion-general\/comenzo-la-fase-2-del-estudio-para-tratar-el-sindrome-uremico-hemolitico\/","title":{"rendered":"Comenz\u00f3 la fase 2 del estudio para tratar el S\u00edndrome Ur\u00e9mico Hemol\u00edtico"},"content":{"rendered":"\n

<\/a>Especialistas argentinos avanzan con el primer tratamiento del mundo contra esta enfermedad que mata\u00a0en el pa\u00eds aproximadamente un 3% de los ni\u00f1os y\u00a0es la primera causa de insuficiencia renal aguda en pediatr\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

Cinco hospitales de distintas provincias iniciaron el ensayo cl\u00ednico de fase II del primer tratamiento del mundo contra el S\u00edndrome Ur\u00e9mico Hemol\u00edtico (SUH)<\/strong>, un desarrollo de cient\u00edficos argentinos contra esta enfermedad que cada a\u00f1o produce la hospitalizaci\u00f3n de entre 400 y 500 ni\u00f1os y ni\u00f1as en el pa\u00eds, de los cuales la mitad puede quedar con secuelas el resto de su vida.<\/p>\n\n\n\n

Los centros que arrancaron con el estudio son el Hospital General de Ni\u00f1os Pedro de Elizalde, la Cl\u00ednica Zabala y el Sanatorio G\u00fcemes, en la ciudad de Buenos Aires; el Sanatorio de Ni\u00f1os de Rosario (Santa Fe); y el Sanatorio Allende, en la ciudad de C\u00f3rdoba, y en las pr\u00f3ximas semanas se seguir\u00e1n sumando instituciones en las provincias de Buenos Aires, C\u00f3rdoba, Mendoza, Neuqu\u00e9n y La Pampa hasta alcanzar un total de 16.<\/p>\n\n\n\n

“En 2018 superamos con \u00e9xito la fase 1 que realizamos en el Hospital Italiano. Fue un estudio en adultos voluntarios; luego de esto Anmat (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) autoriz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico en ni\u00f1as y ni\u00f1os, que son los m\u00e1s afectados por la enfermedad, pero lo tuvimos que interrumpir por la pandemia y ahora lo retomamos”, cont\u00f3 a T\u00e9lam Linus Spatz, bi\u00f3logo y director de Inmunova, la empresa biotecnol\u00f3gica que desarroll\u00f3 el f\u00e1rmaco.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

“En 2018 superamos con \u00e9xito la fase 1 que realizamos en el Hospital Italiano. Fue un estudio en adultos voluntarios; luego de esto Anmat autoriz\u00f3 el ensayo cl\u00ednico en ni\u00f1as y ni\u00f1os, que son los m\u00e1s afectados por la enfermedad”<\/p>Linus Spatz, bi\u00f3logo y director de Inmunova<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Por su parte, Alejandro Balestracci, m\u00e9dico pediatra de la Unidad de Nefrolog\u00eda del Hospital Elizalde<\/strong>, quien trat\u00f3 ya al primer paciente sin que se registraran efectos adversos, sostuvo que “estamos muy entusiasmados de participar en este estudio para evaluar la eficacia de un medicamento que permita lograr que el cuadro cl\u00ednico del SUH sea m\u00e1s leve”.<\/p>\n\n\n\n

Y record\u00f3 que “en caso de demostrarse la efectividad, ser\u00e1 el primer tratamiento en el mundo para esta enfermedad”.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan explic\u00f3 Spatz, el ensayo busca evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento desarrollado por Inmunova en al menos 100 ni\u00f1as y ni\u00f1os entre 1 y 12 a\u00f1os <\/strong>que se encuentren internados con diagn\u00f3stico reciente de SUH.<\/p>\n\n\n\n

En esta etapa de la investigaci\u00f3n, todos los participantes del ensayo recibir\u00e1n el medicamento, que se administra por v\u00eda endovenosa a trav\u00e9s de un suero, junto con los cuidados habituales dentro del est\u00e1ndar de atenci\u00f3n hospitalaria para esta enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

“El tratamiento es un suero que contiene anticuerpos policlonales contra la toxina Shiga producida por la bacteria Escherichia coli que es la causante de la enfermedad”, se\u00f1al\u00f3 Spatz.<\/p>\n\n\n\n

“En caso de demostrarse la efectividad, ser\u00e1 el primer tratamiento en el mundo para esta enfermedad”<\/p>Alejandro Balestracci, m\u00e9dico pediatra de la Unidad de Nefrolog\u00eda del Hospital Elizalde<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Y continu\u00f3: “Para el desarrollo de este suero investigamos durante muchos a\u00f1os la toxina hasta que logramos producir, junto a investigadores del Conicet, una mol\u00e9cula que puede ser inyectada en animales sin generar da\u00f1o, al igual que cualquier vacuna. Como respuesta los animales generaron una enorme cantidad de anticuerpos neutralizantes”.<\/p>\n\n\n\n

Estos anticuerpos fueron fraccionados mediante procesos biotecnol\u00f3gicos hasta obtener s\u00f3lo los fragmentos que van dirigidos contra la toxina<\/strong>, los que luego se purifican y formulan en el laboratorio para obtener el medicamento.<\/p>\n\n\n\n

“Si se supera con \u00e9xito la fase 2, se pasar\u00eda a una fase 3, en la cual se busca probar la eficacia del tratamiento en m\u00e1s pacientes. Como es un problema a nivel mundial y no hay tratamientos espec\u00edficos, adem\u00e1s de trabajar con Anmat en el marco regulatorio de los protocolos de los estudios, tambi\u00e9n dialogamos con las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa (FDA y EMA) para que, una vez obtenidos los resultados, se puedan presentar en estos organismos para su aprobaci\u00f3n”, describi\u00f3 Spatz.<\/p>\n\n\n\n

C\u00f3mo se contagia y cu\u00e1les son los s\u00edntomas<\/h2>\n\n\n\n

La bacteria Escherichia coli puede estar presente en la carne pero tambi\u00e9n en frutas, verduras, leche sin pasteurizar e incluso en el agua.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan informa el Ministerio de Salud, los s\u00edntomas del SUH son v\u00f3mitos, irritabilidad y, en algunos casos, convulsiones (como parte de un compromiso neurol\u00f3gico de grado variable); siempre requiere hospitalizaci\u00f3n y puede llevar a la muerte.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Este cuadro es precedido por s\u00edntomas digestivos que se presentan durante la semana previa<\/strong>: diarrea o diarrea con sangre, por lo que ante estos s\u00edntomas siempre hay que acudir a un centro m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), la Argentina tiene la mayor incidencia mundial de SUH en menores de 5 a\u00f1os: esta enfermedad afecta entre 400 y 500 ni\u00f1os y ni\u00f1as anualmente en el pa\u00eds<\/strong>; la mitad de ellos puede sufrir formas m\u00e1s graves, con un r\u00e1pido deterioro de la funci\u00f3n renal.<\/p>\n\n\n\n

El SUH es la primera causa de insuficiencia renal aguda en pediatr\u00eda, y el origen de aproximadamente el 20% de los trasplantes de ri\u00f1\u00f3n en ni\u00f1os y adolescentes.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Estos casos requieren de internaciones prolongadas y pueden necesitar di\u00e1lisis para ayudar al ri\u00f1\u00f3n da\u00f1ado a filtrar los desechos y l\u00edquidos.<\/p>\n\n\n\n

Se estima que cada a\u00f1o mueren en el pa\u00eds aproximadamente un 3% de los ni\u00f1os que desarrollaron s\u00edndrome ur\u00e9mico hemol\u00edtico<\/strong> y muchos otros quedan con secuelas de por vida, como da\u00f1o renal o lesiones neurol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s el SUH es la primera causa de insuficiencia renal aguda en pediatr\u00eda<\/strong>, y el origen de aproximadamente el 20% de los trasplantes de ri\u00f1\u00f3n en ni\u00f1os y adolescentes.<\/p>\n\n\n\n

C\u00f3mo prevenirla<\/h2>\n\n\n\n

En su prevenci\u00f3n resulta fundamental incorporar h\u00e1bitos de higiene y de cuidado en la manipulaci\u00f3n de alimentos como lavarse las manos con agua y jab\u00f3n antes y despu\u00e9s de ir al ba\u00f1o o de cambiar pa\u00f1ales, y tras tocar alimentos crudos, y al regresar de la calle.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n cocinar la carne completamente, en especial la carne picada y los productos elaborados con ella; consumir agua potable, hervida o con al menos dos gotas de lavandina por litro, y leche pasteurizada.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A eso suma, lavar bien las frutas y las verduras con agua potable, evitar el contacto de la carne cruda con otros alimentos, y mantener las carnes refrigeradas y separadas de las verduras u otros alimentos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Otra medida es lavar los utensilios de cocina y superficies que tengan contacto con alimentos crudos<\/strong>, especialmente si habr\u00e1 contacto con los que est\u00e9n listos para consumir, as\u00ed como lavar adecuadamente las esponjas y los trapos que se usan en la cocina.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Por \u00faltimo\u00a0se recomienda utilizar natatorios habilitados y evitar ba\u00f1arse en aguas contaminadas.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Especialistas argentinos avanzan con el primer tratamiento del mundo contra esta enfermedad que mata\u00a0en el pa\u00eds aproximadamente un 3% de los ni\u00f1os y\u00a0es la primera causa de insuficiencia renal aguda… <\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":18337,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-18336","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-informacion-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18336","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18336"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18336\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18341,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18336\/revisions\/18341"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18337"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18336"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18336"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18336"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}