La alerta fue emitida el 29 de agosto y se basa en las\u00a0irregularidades detectadas\u00a0por la\u00a0ANMAT\u00a0<\/strong>en las pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de\u00a0Laboratorios Ramallo S.A.<\/strong>\u00a0y\u00a0HLB Pharma Group<\/strong>. Seg\u00fan el documento, cualquier medicamento inyectable o de administraci\u00f3n parenteral producido o distribuido por esas compa\u00f1\u00edas despu\u00e9s de febrero de 2022\u00a0podr\u00eda estar contaminado<\/strong>, por lo que\u00a0se recomienda actuar con extrema precauci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n \u201cDadas las graves deficiencias<\/strong> en las pr\u00e1cticas correctas de fabricaci\u00f3n se\u00f1aladas por la ANMAT, es necesario actuar con cautela<\/strong> ante todo producto inyectable o parenteral fabricado o distribuido por Laboratorios Ramallo S.A. o por HLB Pharma despu\u00e9s de febrero de 2022\u201c, advierte la OMS. Adem\u00e1s, a\u00f1ade que \u201dno puede descartarse que estos productos est\u00e9n circulando en otros mercados<\/strong>\u201c, lo que extiende la preocupaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de las fronteras locales.<\/p>\n\n\n\n Para la OMS, los productos se\u00f1alados no cumplen con los est\u00e1ndares de calidad exigidos<\/strong> y, por lo tanto, se consideran \u201cde calidad subest\u00e1ndar<\/strong>\u201d, lo que compromete seriamente la seguridad de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n El organismo internacional record\u00f3 que en mayo pasado hab\u00eda constatado la la existencia de informes relativos a \u201cun brote mortal de infecciones bacterianas<\/strong> en la Argentina vinculado a un lote de Fentanilo HLB inyectable (lote 31202) contaminado con cepas de Klebsiella pneumoniae<\/em> y Ralstonia pickettii<\/em> resistentes a los antimicrobianos\u201d. M\u00e1s tarde se indic\u00f3 que hab\u00eda m\u00e1s lotes afectados<\/strong> y se orden\u00f3 sacarlos de circulaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n \u201cEl 13 de mayo la ANMAT prohibi\u00f3 el uso, la distribuci\u00f3n y la comercializaci\u00f3n de todos los productos de HLB Pharma en el mercado argentino. Asimismo, este organismo emiti\u00f3 otras alertas y disposiciones de retirada de productos de calidad subest\u00e1ndar fabricados o distribuidos por esa firma. No obstante, es posible que contin\u00faen en circulaci\u00f3n productos de calidad subest\u00e1ndar<\/strong> fabricados por Laboratorios Ramallo y HLB Pharma”.<\/p>\n\n\n\n El documento detalla adem\u00e1s que el Fentanilo HLB<\/strong> (citrato de fentanilo) se administra por inyecci\u00f3n a pacientes en estado cr\u00edtico<\/strong> o sometidos a intervenciones quir\u00fargicas<\/strong>, quienes son especialmente vulnerables. Por este motivo, la esterilidad y la calidad de los productos resultan fundamentales para su seguridad.<\/p>\n\n\n\n Y cierra: \u201cSe considera que la esterilidad de los productos Fentanilo HLB mencionados en la presente alerta de la OMS sobre productos m\u00e9dicos est\u00e1 comprometida, ya que pueden estar contaminados<\/strong> con K. pneumoniae <\/em>y R. pickettii<\/em>. Estos productos contaminados entra\u00f1an riesgos importantes para los pacientes y pueden causar infecciones graves y potencialmente mortales<\/strong>, en particular a las personas vulnerables. Usar estos productos conlleva un riesgo elevado para los pacientes\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Aunque los lotes adulterados ya fueron retirados en la Argentina, el organismo recomend\u00f3 extremar precauciones con todos los productos inyectables fabricados por los laboratorios implicados. 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