{"id":236915,"date":"2025-11-21T18:05:00","date_gmt":"2025-11-21T21:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/?p=236915"},"modified":"2025-11-21T18:21:10","modified_gmt":"2025-11-21T21:21:10","slug":"inhibieron-las-actividades-de-un-importante-laboratorio-tras-detectar-fallas-criticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/nacionales\/inhibieron-las-actividades-de-un-importante-laboratorio-tras-detectar-fallas-criticas\/","title":{"rendered":"Inhibieron las actividades de un importante laboratorio tras detectar fallas cr\u00edticas."},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La agencia sanitaria suspendi\u00f3 preventivamente la producci\u00f3n de Drawer S.A. y orden\u00f3 retirar del mercado varios lotes de medicamentos hospitalarios por graves incumplimientos en normas de calidad.<\/h2>\n\n\n\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la inhibici\u00f3n preventiva de las actividades productivas del laboratorio Drawer S.A., ubicado en Quilmes, luego de detectar deficiencias cr\u00edticas durante una inspecci\u00f3n realizada entre el 11 y el 18 de noviembre.<\/p>\n\n\n\n<p>Drawer S.A., que desde 1985 fabrica y comercializa medicamentos de uso hospitalario, fue notificada sobre la medida tras constatarse fallas consideradas cr\u00edticas y mayores, que \u2014seg\u00fan el dictamen oficial\u2014 &#8220;podr\u00edan comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Deficiencias graves y falta de trazabilidad<\/h2>\n\n\n\n<p>El reporte de inspecci\u00f3n revel\u00f3 m\u00faltiples irregularidades: falta de informaci\u00f3n verificable sobre integridad de datos, ausencia de trazabilidad de registros, deficiencias en \u00e1reas de producci\u00f3n, clasificaci\u00f3n inadecuada de \u00e1reas limpias, monitoreo insuficiente, escasez de personal calificado y fallas metodol\u00f3gicas en el laboratorio de control de calidad que afectan la confiabilidad anal\u00edtica.<\/p>\n\n\n\n<p>Ante este panorama, la ANMAT resolvi\u00f3 que la firma no podr\u00e1 continuar con su actividad productiva, de control de calidad ni de comercializaci\u00f3n, hasta corregir todas las observaciones y obtener la correspondiente Carta de Cierre.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Retiro de productos y lotes inmovilizados<\/h2>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, el organismo orden\u00f3 el retiro del mercado de cuatro lotes de diferentes medicamentos inyectables:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Diclofenac Drawer (75 mg\/3 ml), lote 90700, vto. 09\/2027.<\/li>\n\n\n\n<li>Vancomicina Drawer (1000 mg), lotes 94423 (vto. 01\/2027) y 94446.<\/li>\n\n\n\n<li>Ampicilina Sulbactam Drawer, lote 870280, vto. 07\/2027.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Junto a ello, se dispuso la inmovilizaci\u00f3n de 139 lotes adicionales, cuya utilizaci\u00f3n qued\u00f3 prohibida de manera preventiva hasta tanto avancen las investigaciones.<\/p>\n\n\n\n<p>La ANMAT solicit\u00f3 a hospitales y centros m\u00e9dicos no utilizar ninguno de los lotes mencionados hasta que se determine su situaci\u00f3n regulatoria definitiva.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La agencia sanitaria suspendi\u00f3 preventivamente la producci\u00f3n de Drawer S.A. y orden\u00f3 retirar del mercado varios lotes de medicamentos hospitalarios por graves incumplimientos en normas de calidad. 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