El ex senador nacional Esteban Bullrich<\/strong>, que padece la enfermedad Esclerosis Lateral Amiotr\u00f3fica<\/strong> (ELA), le envi\u00f3 una carta al presidente de Estados Unidos, Joe Biden<\/strong>, para solicitarle que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de ese pa\u00eds (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) apruebe un tratamiento contra esta enfermedad<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Bullrich public\u00f3 la carta <\/strong>en la red social Twitter, que est\u00e1 firmada por 500 pacientes con la enfermedad que \u00e9l tambi\u00e9n padece. En la misiva pidi\u00f3 que el poderoso organismo de contralor de f\u00e1rmacos actu\u00e9 con \u201cla m\u00e1s amplia flexibilidad\u201d para dar luz verde al tratamiento que, seg\u00fan detalla, se trata de una \u201cterapia con c\u00e9lulas madre mesenquimales\u201d.<\/p>\n\n\n\n NurOwn, desarrollado por la empresa BrainStorm Cell Therapeutics, es un tratamiento con c\u00e9lulas madre de la m\u00e9dula \u00f3sea en EEUU. De acuerdo a una publicaci\u00f3n de la\u00a0Asociaci\u00f3n ELA Argentina,\u00a0<\/strong>el tratamiento no alcanz\u00f3 resultados estad\u00edsticamente significativos y no pas\u00f3 un estudio en fase 3 en noviembre de 2020. Si bien obtuvo un 35% de respuesta en los pacientes que se sometieron al tratamiento, no superaron significativamente los registros de la muestra placebo (28%). En agosto pasado, la compa\u00f1\u00eda BrainStorm anunci\u00f3 que hab\u00eda revisado los estudios y que enviar\u00eda \u201cuna solicitud de licencia de productos biol\u00f3gicos a la FDA\u201d.<\/p>\n\n\n\n \u201cQuiero contarles que vamos a enviar una carta al Presidente de los Estados Unidos, al Director de la FDA, a los presidentes de la Comisi\u00f3n de Salud del Senado y al National Health Service solicitando la aprobaci\u00f3n de NurOwn. Se trata de un tratamiento que incluso demostr\u00f3 en ensayos que puede revertir los efectos de la enfermedad. La carta, est\u00e1 firmada por unos 500 enfermos de ELA en Argentina pero queremos sumar pacientes de la regi\u00f3n para aumentar impacto\u201d, escribi\u00f3 Bullrich, ex ministro de Educaci\u00f3n nacional, que en abril de 2021 revel\u00f3 que padec\u00eda ELA.<\/p>\n\n\n\n Despu\u00e9s de varios estudios y consultas con especialistas de la Argentina y Estados Unidos, tras notar problemas en el habla Bullrich comunic\u00f3 que padece esta enfermedad que lo oblig\u00f3 en diciembre de ese a\u00f1o, renunciar a su banca en la C\u00e1mara alta, con un fuerte discurso y en medio de aplausos de todos los senadores.<\/p>\n\n\n\n A principios de septiembre el ex senador estuvo internado tres semanas en el Hospital Austral donde ingres\u00f3 por una neumon\u00eda y pudo salir de alta luego de su recuperaci\u00f3n y hace un mes estuvo presente en uno de los recitales que dio el grupo Coldplay en el estadio de River Plate.<\/p>\n\n\n\n Es un honor para m\u00ed dirigirme a usted en nombre de m\u00e1s de 1.500 pacientes con ELA, y sus familias y seres queridos, en Am\u00e9rica Latina que requieren su ayuda en un asunto muy urgente relacionado con la aprobaci\u00f3n de la FDA de una terapia con c\u00e9lulas madre mesenquimales llamada NurOwn.<\/p>\n\n\n\n La ELA es una enfermedad cruel y universalmente mortal. Reduce lenta o r\u00e1pidamente las capacidades motoras, hasta que te ahoga hasta la muerte. No solo afecta a toda la vida de los pacientes, sino que repercute en todo el entorno que les rodea (familia, amigos, parejas, etc).<\/p>\n\n\n\n Por el momento, no tiene cura. Pero por suerte hay cada vez hay m\u00e1s proyectos de investigaci\u00f3n que aportan esperanza con f\u00e1rmacos que ralentizan la progresi\u00f3n y dan como mucho seis meses m\u00e1s de vida\u201d.<\/p>\n\n\n\n El 30 de marzo la mayor\u00eda de los pacientes con ELA vimos con desesperaci\u00f3n la votaci\u00f3n 6-4 en rechazo de la aprobaci\u00f3n de AMX0035, una droga para hacer m\u00e1s lento el avance de la ELA. Fue un golpe que afect\u00f3 a los pacientes mucho m\u00e1s all\u00e1 de los Estados Unidos. Como sabr\u00e1n, la mayor\u00eda de los sistemas sanitarios de todo el mundo dependen de la FDA para sus aprobaciones nacionales, por lo que una decisi\u00f3n de la FDA repercute en los pacientes de todo el mundo. He visto suficientes caras de desesperaci\u00f3n y tristeza en mi familia y amigos para saber que nadie puede quedarse viendo a un paciente con ELA morir lenta pero constantemente\u201d.<\/p>\n\n\n\n Pero, se\u00f1or Presidente, creo que hablo en nombre de la mayor\u00eda de los pacientes con ELA cuando digo que todos nosotros renunciaremos felizmente a cualquier reclamo para tener acceso a un medicamento que potencialmente puede curarnos. Eso es lo que hay que entender, nuestro mejor escenario hoy es un par de meses m\u00e1s. Estamos dispuestos a experimentar por nosotros, pero tambi\u00e9n por nuestra familia y amigos. Esperamos que la FDA act\u00fae con la m\u00e1s amplia flexibilidad regulatoria. Esperamos que la FDA escuche las opiniones de las mejores mentes cient\u00edficas para evaluar la evidencia sobre la aprobaci\u00f3n de NurOwn.<\/p>\n\n\n\n Con mucha gratitud,<\/p>\n\n\n\n Esteban Bullrich<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El ex senador le solicit\u00f3 al mandatario que la FDA act\u00fae con \u201cla m\u00e1s amplia flexibilidad regulatoria\u201d respecto al tratamiento con c\u00e9lulas madre para la enfermedad que padece El ex… <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":24023,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-24022","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politica"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24022","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24022"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24022\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24024,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24022\/revisions\/24024"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24023"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24022"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24022"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/corrientesdetarde.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24022"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}La carta completa de Bullrich<\/h2>\n\n\n\n